機構介紹

常州市中醫醫院國家藥物臨床試驗機構于2013年12月30日獲國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗機構資格認定證書（證書編號：447），通過資格認定的有8個專業：中醫心血管、中醫消化、中醫腎病、中醫神經內科、中醫婦科、中醫骨傷科、中醫肛腸科、中醫腫瘤科。2019年7月3日完成醫療器械臨床試驗機構備案（備案號：械臨機構備201900103），備案專業5個，分別是醫學檢驗科的臨床體液、血液專業、臨床微生物學專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫、血清學專業、臨床細胞分子遺傳學專業；2020年10月27日完成藥物臨床試驗機構備案（備案號：藥臨床機構備字2020000725），備案專業8個，分別為：中醫心血管、中醫消化、中醫腎病、中醫神經內科、中醫婦科、中醫骨傷科、中醫肛腸科、中醫腫瘤科。

近年來，機構共承擔臨床試驗項目50余項。機構將一如既往地遵循PDCA的原則，嚴格遵守GCP、赫爾辛基宣言和相關法律法規，希望通過我們的不懈努力，保證臨床試驗過程規范，數據和結果科學、真實、可靠，受試者的權益和安全得到有效保障。